Оценить, является ли комбинация ритуксимаба и циклофосфамида более эффективной, чем монотерапия ритуксимабом, в качестве индукционной терапии пролиферативного волчаночного нефрита.
Рандомизированное открытое пилотное исследование, в котором 9 пациентов получали только ритуксимаб, а 10 пациентов получали две дозы ритуксимаба + внутривенное введение циклофосфамида. Клинические, лабораторные и гистологические изменения почек оценивали после 48 недель лечения.
На 48-й неделе у четырех пациентов был полный ответ, у 11 пациентов был достигнут частичный ответ, у 2 пациентов состояние оставалось прежним или стабильным, а у 2 ухудшилось. Не было никаких статистических различий в доле пациентов с полным или частичным ответом между двумя группами. Ни одна из переменных не была независимым предиктором ответа на 48-й неделе. У девяти пациентов наблюдалось значительное улучшение показателей активности при биопсии почек, но существенных различий между двумя группами не было. В целом, у 18 из 19 пациентов было обнаружено эффективное истощение В-клеток. Средняя продолжительность полного истощения В-клеток у всех пациентов составила 22 недели. Не было статистически значимых различий в доле пациентов с полным истощением на 4, 8, 24 и 48 неделях между двумя группами, за исключением недели 2.
Монотерапия ритуксимабом, по-видимому, эффективна в качестве индукционной терапии при волчаночном нефрите. Добавление циклофосфамида не приводит к дополнительному улучшению клинической, лабораторной и гистологической оценки почек или продолжительности истощения В-клеток через 48 недель. Для подтверждения этих выводов необходимы крупномасштабные исследования с более длительной продолжительностью.
Авторы исследования: Edmund K Li, Lai-Shan Tam, Tracy Y Zhu, Martin Li, Catherine L Kwok, Tena K Li, Ying Ying Leung, Kong Chiu Wong, Cheuk Chun Szeto
Отзывы пациентов на cyclophosphamide