Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), особенно важно во время поддерживающей терапии (МТ) при недавно диагностированной множественной миеломе после трансплантации, когда симптомы заболевания ограничены.
Мы оценили HRQoL у пациентов, рандомизированных на 26 циклов МТ (иксазомиб против плацебо) в ТУРМАЛИН-ММ3 (NCT02181413).
Характеристики на момент начала исследования были хорошо сбалансированы между иксазомибом (n = 386) и плацебо (n = 251) оружие. На момент начала исследования баллы EORTC QLQ-C30 и MY20 были высокими для функциональных шкал и низкими для шкал симптомов и были сопоставимы с показателями общей популяции. Изменения в оценках по субшкалам между интервалами, проанализированные в течение 30 четырехнедельных интервалов с использованием линейной модели смешанных эффектов, были, как правило, небольшими и одинаковыми между группами для субшкал EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL, физического функционирования и боли и субшкал EORTC QLQ-MY20 Disease Symptoms и элемента периферической невропатии. Субшкалы EORTC QLQ-C30 Тошнота/рвота и диарея были последовательно хуже для иксазомиба, чем для плацебо, в соответствии с профилем токсичности иксазомиба. Даже когда средние различия по методу наименьших квадратов между группами были статистически значимыми, ни одна из них не достигла установленного минимального важного клинического различия в 10 при множественной миеломе.
В дополнение к улучшению выживаемости без прогрессирования при применении иксазомиба, HRQoL сохранялся в обеих руках. Активное лечение иксазомибом не оказало неблагоприятного влияния на HRQoL.
Авторы исследования: Fredrik Schjesvold, Hartmut Goldschmidt, Vladimir Maisnar, Ivan Spicka, Neils Abildgaard, Philip Rowlings, Lauren Cain, Dorothy Romanus, Kaveri Suryanarayan, Vincent Rajkumar, Dawn Odom, Ari Gnanasakthy, Meletios