В двух независимых, слепых, многоцентровых, рандомизированных клинических исследованиях, одно из которых включало микробиологическую оценку жидкости среднего уха, полученной с помощью тимпаноцентеза, сравнивалась эффективность и безопасность двух пероральных антибиотиков, суспензии цефуроксима аксетила и суспензии амоксициллина/клавуланата, при лечении детей от 3 месяцев до 12 лет с диагнозом острый средний отит с выпотом (AOME). Четыреста семьдесят семь педиатрических пациентов с признаками и симптомами AOME были зарегистрированы в 20 центрах и были случайным образом распределены на 10 дней лечения либо суспензией цефуроксима аксетила 30 мг/кг в день в двух разделенных дозах (n = 235), либо суспензией амоксициллина/клавуланата 40 мг/кг в день в течение три разделенные дозы (n = 242). Пациентов оценивали на предмет их реакции на лечение один раз во время лечения (через 3-5 дней) и дважды после лечения (через 1-4 дня и через 14-18 дней). В исследовании, включавшем тимпаноцентез, бактериологические оценки были основаны на посевах жидкости среднего уха, полученных до лечения, и, по возможности, после лечения у пациентов с неудовлетворительным клиническим исходом.
Микроорганизмы были выделены из образцов жидкости среднего уха, полученных до лечения, 120 (73%) из 164 пациенты, перенесшие тимпаноцентез, с первичными возбудителями пневмонии Streptococcus.
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (27%, 24% и 6% изолятов соответственно). Сорок четыре процента изолятов H influenzae и 94% изолятов M catarrhalis, которые были протестированы на выработку бета-лактамазы, оказались положительными.
Удовлетворительный клинический исход (излечение или улучшение) был получен у 70% клинически оцениваемых пациентов, получавших цефуроксим аксетил или амоксициллин/клавуланата, соответственно (Р = 0,40). Что касается уничтожения бактериальных патогенов, в исследовании, включавшем тимпаноцентез, удовлетворительный результат (излечение или предполагаемое излечение) был получен у 84% (32 из 38) и 95% (36 из 38) бактериологически оцениваемых пациентов, получавших цефуроксим аксетил или амоксициллин/клавуланат соответственно (Р = 0,26). Лечение амоксициллином/клавуланатом было связано со значительно более высокой частотой побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, чем лечение цефуроксимом аксетилом (37% против 16%, P <, 0,001), что в первую очередь отражает более высокую частоту побочных эффектов, связанных с приемом лекарств со стороны желудочно-кишечного тракта (34% против 12%, P <, 0,001), особенно при диарее.
Восемь пациентов в группе цефуроксима аксетила и 11 пациентов в группе амоксициллина/клавуланата отказались от исследований из-за побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
Эти результаты показывают, что суспензия цефуроксима аксетила в дозе 15 мг/кг два раза в день так же эффективна, как и амоксициллин/суспензия клавуланата 13,3 мг/кг три раза в день при лечении педиатрических пациентов с AOME, но вызывает меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно диареи.
Авторы исследования: W M Gooch rd, E Blair, A Puopolo, Z Paster, R H Schwartz, H C Miller, H L Smyre, G C Giguere, J J Collins
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefuroxime