Ацикловир, новое противогерпетическое средство, вводили в течение 18 дней 10 реципиентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, в рамках двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, оценивающего его профилактическую эффективность и безопасность.
Функция почечных клубочков снижалась с течением времени. исследование на 10 пациентах, получавших ацикловир, и 10 пациентах, получавших плацебо.
Снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) существенно не различалось между двумя группами и вряд ли связано с ацикловиром.
Ожидается, что фармакокинетика ацикловира должно быть изменено изменением СКФ, поскольку клубочковая фильтрация, вероятно, является основным процессом, связанным с выведением ацикловира.
Такое изменение наблюдалось как увеличение во времени как пика (через час после окончания инфузии), так и минимума (непосредственно перед введением дозы) концентрация ацикловира в плазме крови.
Хотя пиковая и минимальная концентрации ацикловира повысились с 8,5 до 15,8 мкм и с 1,7 до 4,1 мкм соответственно, эти повышения полностью объясняются снижением СКФ, наблюдаемым как в группе, получавшей препарат, так и в группе, получавшей плацебо.
Плацебо-контролируемая и слепой характер этого исследования позволяет оценить влияние ацикловира на ряд гематологических, почечных и печеночных тестов.
Единственными наблюдаемыми побочными эффектами, которые статистически отличались в группе, получавшей ацикловир, по сравнению с контрольной группой, было повышение SGOT (53,2 +/- (SEM) 19,9 против 3.1 +/- 12.2 ) и SGPT (59.7 +/- 15.3 против 12.3 +/- 13.8 ).
Авторы исследования: O L Laskin, R Saral, W H Burns, C M Angelopulos, P S Lietman