Семьдесят семь пациентов (в возрасте от 12 до 46 лет), перенесших аллогенную трансплантацию костного мозга по поводу гематологических злокачественных новообразований или апластической анемии и имевших острую реакцию “трансплантат против хозяина” II-IV степени, несмотря на профилактику метотрексатом, были рандомизированы для внутривенного введения метилпреднизолона в дозе 2 мг/кг в день (n = 39). или циклоспорин (n = 38) либо от 12 до 15 мг/кг в день перорально, либо от 3 до 5 мг/кг в день внутривенно.
В обеих группах клинические и гистологические признаки реакции “трансплантат против хозяина” были обнаружены в медиане 16 и 25 дней, соответственно.
Препараты вводили минимум в течение 14 дней, если не происходило значительного ухудшения.
Если реакция “трансплантат против хозяина” не улучшалась при этой терапии, начинали лечение вторым препаратом.
Лечение ответы оценивались после анализа клинических и лабораторных данных, собранных до, во время и после 14-дневного периода лечения.
Возможные оценки были следующими: -1, хуже, 0, без изменений, +1, улучшение в одной системе органов (кожа, печень, кишечник) без ухудшения в двух других, +2, полное разрешение всех вовлеченных систем.
Средний балл ответа среди 39 пациентов, получавших метилпреднизолон, составил 0. У шестнадцати пациентов (41 процент) был отмечен ответ на лечение, у 11 – частичный и у пяти – полный.
Средний балл ответа среди 38 пациентов, получавших циклоспорин, составил +1. У двадцати трех пациентов (61 процент) был отмечен ответ на лечение, у 15 – частичный и у восьми – полный ответ (р = 0,039). Двадцати пациентам, получавшим метилпреднизолон, и 18, получавшим циклоспорин, потребовалась дополнительная терапия.
Частота хронической реакции “трансплантат против хозяина” была одинаковой в обеих группах.
Она развилась у всех не отвечавших пациентов из группы риска, получавших вторичную терапию.
Среди ответивших пациентов (баллы +1 или +2), которым не назначалось дополнительное лечение, хроническая болезнь “трансплантат против хозяина” развилась у восьми из 11 (72 процента), получавших метилпреднизолон, и у пяти из десяти (50 процентов), получавших циклоспорин.
Выживаемость после 17 месяцев была одинаковой в двух группах (28% и 24% соответственно). Эти данные свидетельствуют о том, что циклоспорин является полезным средством для лечения острого заболевания “трансплантат против хозяина”, сравнимого по своей эффективности с метилпреднизолоном.
Авторы исследования: M S Kennedy, H J Deeg, R Storb, K Doney, K M Sullivan, R P Witherspoon, F R Appelbaum, P Stewart, J Sanders, C D Buckner, et al.
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на methylprednisolone