Имеются ограниченные данные об относительной эффективности и безопасности ингибиторов кальциневрина и алкилирующих агентов при идиопатическом стероидрезистентном нефротическом синдроме у детей.
Чтобы прояснить это, мы сравнили терапию такролимусом и внутривенным циклофосфамидом в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 131 пациента у детей. с заболеванием с минимальными изменениями, фокальным сегментарным гломерулосклерозом или мезангиопролиферативным гломерулонефритом, стратифицированным по начальной или поздней резистентности к стероидам.
Пациенты были рандомизированы для получения такролимуса в течение 12 месяцев или 6-месячных внутривенных инфузий циклофосфамида, причем обе руки получали равные количества преднизолона через день.
Первичный результат полной или частичной ремиссии через 6 месяцев, основанный на соотношении белка и креатинина в моче, был значительно выше у детей, получавших такролимус, по сравнению с циклофосфамидом (отношение рисков 2,64). Полная ремиссия была значительно выше при применении такролимуса (52,4%), чем при применении циклофосфамида (14,8%). Вторичный исход стойкой ремиссии или чувствительного к стероидам рецидива нефротического синдрома через 12 месяцев был значительно выше при применении такролимуса, чем циклофосфамида.
Отмена лечения была выше при применении циклофосфамида, главным образом из-за системной инфекции.
По сравнению с циклофосфамидом 3 пациентам потребовалось лечение такролимусом для достижения 1 дополнительной ремиссии.
Таким образом, такролимус и преднизолон эффективны, безопасны и предпочтительнее циклофосфамида в качестве начальной терапии для пациентов со стероидрезистентным нефротическим синдромом.
Авторы исследования: Ashima Gulati, Aditi Sinha, Aarti Gupta, Madhuri Kanitkar, Vishnubhatla Sreenivas, Jyoti Sharma, Mukta Mantan, Indira Agarwal, Amit K Dinda, Pankaj Hari, Arvind Bagga
Отзывы пациентов на tacrolimus
Отзывы пациентов на cyclophosphamide