Леналидомид, пероральный иммуномодулирующий препарат, который похож на талидомид, но имеет другой профиль безопасности, обладает клинической активностью при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе.
Пациенты в Соединенных Штатах и Канаде, которые получали по крайней мере одну предыдущую терапию по поводу множественной миеломы, но которым требовалось дополнительное лечение, были рандомизированы для получения либо 25 мг леналидомида, либо плацебо в дни с 1 по 21 28-дневного цикла. Обе группы также получали 40 мг перорального дексаметазона в дни с 1 по 4, с 9 по 12 и с 17 по 20 в течение первых четырех циклов. После четвертого цикла 40 мг дексаметазона вводили только на 1-4-й день. Оценивали безопасность, клинический ответ, время до прогрессирования и общую выживаемость.
Мы распределили 177 пациентов в группу леналидомида и 176 в группу плацебо. Полные, почти полные или частичные ответы наблюдались у 108 пациентов (61,0%) в группе леналидомида и у 35 пациентов (19,9%) в группе плацебо (P<,0,001), полные ответы наблюдались у 14,1% и 0,6% соответственно (P<,0,001). Медиана времени до прогрессирования составила 11,1 месяца в группе леналидомида и 4,7 месяца в группе плацебо (P<,0,001). Медиана общей выживаемости в двух группах составила 29,6 месяцев и 20,2 месяца соответственно (P<,0,001). Нежелательные явления 3 или 4 степени были зарегистрированы у 85,3% в группе леналидомида и у 73,1% в группе плацебо, эти события привели к прекращению исследования у 19,8% и 10,2% соответственно. Нейтропения 3 или 4 степени и венозная тромбоэмболия встречались чаще в группе леналидомида, чем в группе плацебо (41,2% против 4,6% и 14,7% против 3,4% соответственно, P<,0,001 для обоих сравнений).
Леналидомид в сочетании с дексаметазоном превосходит плацебо в сочетании с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00056160 [ClinicalTrials.gov ].).
Авторы исследования: Donna M Weber, Christine Chen, Ruben Niesvizky, Michael Wang, Andrew Belch, Edward A Stadtmauer, David Siegel, Ivan Borrello, S Vincent Rajkumar, Asher Alban Chanan-Khan, Sagar Lonial, Zhinuan Yu, John Patin, Marta Olesnyckyj, Jerome B Zeldis, Robert D
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide