Чтобы определить, улучшает ли 6-дневный курс метилпреднизолона (МП) исход у пациентов с тяжелой формой SARS-CoV‑2 (Коронавирусная болезнь 2019 года [COVID-19]).
Исследование представляло собой многоцентровое открытое исследование пациентов с COVID-19 которые были в возрасте ≥ 18 лет, получали кислород без искусственной вентиляции легких и с признаками системного воспалительного ответа, которым была назначена стандартная медицинская помощь (SOC) или SOC плюс внутривенное введение MP (40 мг bid в течение 3 дней, затем 20 мг bid в течение 3 дней). Первичным исходом была комбинация смерти, госпитализации в отделение интенсивной терапии или необходимости неинвазивной вентиляции легких. Были проведены как анализы намерения к лечению (ITT), так и по протоколу (PP).
В общей сложности был проведен скрининг 91 пациента, и 64 были рандомизированы (средний возраст 70 ± 12 лет). В анализе ITT 14 из 29 пациентов (48%) в группе SOC и 14 из 35 (40%) в группе MP имели комбинированную конечную точку (40% против 20% у пациентов в возрасте до 72 лет и 67% против 48% у пациентов старше 72 лет, р = 0,25).. В анализе PP у пациентов, получавших MP, был значительно более низкий риск возникновения комбинированной конечной точки (отношение риска с поправкой на возраст 0,42, 95% доверительный интервал, ДИ 0,20-0,89, p = 0,043).
Запланированный размер выборки не был достигнут, и наши результаты должны поэтому следует толковать его с осторожностью. Использование MP не оказало существенного влияния на первичную конечную точку в анализе ITT, однако анализ PP показал благоприятный эффект, обусловленный MP, что согласуется с другими опубликованными исследованиями, подтверждающими использование глюкокортикоидов в тяжелых случаях COVID-19.
Авторы исследования: Luis Corral-Gudino, Alberto Bahamonde, Francisco Arnaiz-Revillas, Julia Gómez-Barquero, Jesica Abadía-Otero, Carmen García-Ibarbia, Víctor Mora, Ana Cerezo-Hernández, José L Hernández, Graciela López-Muñíz, Fernando Hernández
Отзывы пациентов на methylprednisolone