Использование стероидов при коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) основано на возможной роли этих препаратов в смягчении воспалительной реакции, главным образом в легких, вызванной тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). Целью этого исследования была оценка эффективности метилпреднизолона (МП) среди госпитализированных пациентов с подозрением на COVID-19.
Было проведено параллельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фазы IIb с участием госпитализированных пациентов в возрасте ≥18 лет с клиническими, эпидемиологическими и/или радиологическое подозрение на COVID-19 в учреждении третичной медицинской помощи в Манаусе, Бразилия. Пациенты были распределены случайным образом (соотношение 1:1) для получения либо внутривенного МП (0,5 мг/кг), либо плацебо (физиологический раствор) два раза в день в течение 5 дней. Был проведен модифицированный анализ намерения к лечению (mITT). Первичным исходом была 28-дневная смертность.
С 18 апреля по 16 июня 2020 года было обследовано 647 пациентов, 416 были рандомизированы и 393 были проанализированы как mITT, при этом 194 человека были назначены на MP и 199 – на плацебо. Инфекция SARS-CoV-2 была подтверждена полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой в 81,3% случаев. Показатели смертности на 28-й день не отличались между группами. Анализ подгрупп показал, что пациенты старше 60 лет в группе MP имели более низкий уровень смертности на 28-й день. Пациенты в группе MP, как правило, нуждались в большей терапии инсулином, и до 7-го дня не наблюдалось различий в выведении вируса из дыхательной секреции.
Результаты это исследование показывает, что короткий курс МП у госпитализированных пациентов с COVID-19 не снизил смертность в общей популяции. Регистрация клинических испытаний: NCT04343729.
Авторы исследования: Christiane Maria Prado Jeronimo, Maria Eduarda Leão Farias, Fernando Fonseca Almeida Val, Vanderson Souza Sampaio, Marcia Almeida Araújo Alexandre, Gisely Cardoso Melo, Izabella Picinin Safe, Mayla Gabriela Silva Borba
Отзывы пациентов на methylprednisolone