Сравнить эффективность неоадъювантного (NA) доцетаксела (DOC) с терапией на основе антрациклина и определить эффективность NA DOC у пациентов с раком молочной железы, изначально не реагирующих на химиотерапию на основе антрациклина (ХТ). Пациенты и методы: Пациентки с обширным или местнораспространенным раком молочной железы получали четыре импульса циклофосфамида 1000 мг/м(2), доксорубицина 50 мг/м(2), винкристина 1,5 мг/м(2) и преднизолона 40 мг (4 x CVAP) в течение 5 дней. Оценивали клиническую реакцию опухоли. Те, кто ответил (полный ответ [CR] или частичный ответ [PR]), были рандомизированы для получения дополнительных 4 x CVAP или 4 x DOC (100 мг/м(2)). Все не ответившие получили 4 x DOC.
Было зарегистрировано сто шестьдесят два пациента, 145 пациентов завершили восемь циклов NA CT. Сто два пациента (66%) достигли клинического ответа (PR или CR) после 4-кратного CVAP. После рандомизации 50 пациентов получили 4 x CVAP и 47 пациентов получили 4 x DOC. У пациентов, получивших восемь циклов КТ, частота ответов на клинический CR (cCR) и клинический PR (cPR) (94% против 66%) и патологический CR (pCR) (34% против 16%) были выше (P = 0,001 и P = 0,04) у тех, кто получал дополнительный DOC. Анализ намерения лечить продемонстрировал cCR и cPR (85% против 64%, P =0,03) и pCR (31% против 15%, P =0,06). Исследование подмышечных лимфатических узлов выявило остаточную опухоль у 33% пациентов, получивших 8-кратный CVAP, и у 38% пациентов, получивших дополнительный DOC. У пациентов, которые не отреагировали на первоначальную CVAP, 4 x DOC привели к частоте cCR и cPR 55% и частоте pCR 2%. У сорока четырех процентов этих пациентов была остаточная опухоль в подмышечных лимфатических узлах.
NA DOC привел к существенному улучшению ответов на DOC.
Авторы исследования: Ian C Smith, Steven D Heys, Andrew W Hutcheon, Iain D Miller, Simon Payne, Fiona J Gilbert, Antoinne K Ah-See, Oleg Eremin, Leslie G Walker, Tarun K Sarkar, S Peter Eggleton, Keith N Ogston
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide