С апреля 2003 по декабрь 2006 года 195 пациентов с симптоматической миеломой de novo в возрасте моложе 60 лет были рандомизированы для предварительной тандемной трансплантации (группа A, n = 97) или одной аутологичной трансплантации стволовых клеток с последующей поддерживающей терапией талидомидом (день + 90, 100 мг в день в течение 6 месяцев) (группа В, n = 98). Пациенты, включенные в группу В, получили вторую трансплантацию при прогрессировании заболевания.
В обеих группах трансплантации аутологичных стволовых клеток предшествовала терапия первой линии талидомидом-дексаметазоном и последующий сбор стволовых клеток периферической крови с высокой дозой циклофосфамида (4 г/м(2)) и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор.
Были проанализированы данные о намерении лечить basi.
При медиане наблюдения 33 месяца (диапазон 6-46 месяцев) 3-летняя общая выживаемость составила 65% в рука А и 85% в руке В (Р = 0,04). 3-летняя выживаемость без прогрессирования составила 57% в группе А и 85% в группе В (Р = 0,02). Предварительная однократная аутологичная трансплантация с последующей 6-месячной поддерживающей терапией талидомидом (с резервом второй трансплантации на случай рецидива или прогрессирования) является эффективной терапевтической стратегией для лечения пациентов с множественной миеломой и, по-видимому, превосходит тандемную трансплантацию в этих условиях.
Это исследование было зарегистрировано в www.ClinicalTrials.gov как (NCT 00207805).
Авторы исследования: Abderrahman Abdelkefi, Saloua Ladeb, Lamia Torjman, Tarek Ben Othman, Amel Lakhal, Neila Ben Romdhane, Halima El Omri, Moez Elloumi, Hatem Belaaj, Ramzi Jeddi, Lamia Aissaouï, Habib Ksouri, Assia Ben Hassen, Fahmi Msadek, Ali Saad, Mohamed Hsaïri, Kame
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide