В условиях ограниченных ресурсов предыдущие рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали доказательства увеличения веса после приема антибиотиков у детей с острыми заболеваниями. Мы провели индивидуальное рандомизированное исследование, чтобы оценить, вызывает ли лечение азитромицином в однократной дозе увеличение веса в общей популяции детей в Буркина-Фасо.
Дети в возрасте от 8 дней до 59 месяцев были зачислены в ноябре 2019 года и наблюдались до июня 2020 года в городе Нуна, Буркина-Фасо. Участники были рандомизированы на однократную пероральную дозу азитромицина (20 мг/кг) или соответствующее плацебо. Антропометрические измерения были собраны в начале исследования и через 14 дней и 6 месяцев после регистрации. Первичным антропометрическим результатом была скорость набора веса в г/кг/день от исходного уровня до 14 дней и 6 месяцев в отдельных моделях линейной регрессии.
Из 450 зарегистрированных детей 230 были рандомизированы на азитромицин и 220 на плацебо. Средний возраст составил 26 месяцев (IQR от 16 до 38 месяцев), и 51% из них составляли женщины. Через 14 дней дети, получавшие азитромицин, набрали в среднем 0,9 г/кг/сут (95% ДИ 0,2-1,6 г/кг/сут, Р = 0,01) больше, чем дети, получавшие плацебо. Не было никакой разницы в скорости набора веса у детей, получавших азитромицин, по сравнению с плацебо через 6 месяцев (средняя разница 0,04 г/кг/сут, 95% ДИ – 0,05-0,13 г/кг/сут, Р = 0,46). Не было никаких существенных различий в других антропометрических результатах.
После перорального лечения азитромицином наблюдалось временное увеличение массы тела, что может обеспечить кратковременную пользу. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov NCT03676751 . Зарегистрирован 19/09/2018.
Авторы исследования: Ali Sié, Boubacar Coulibaly, Clarisse Dah, Mamadou Bountogo, Mamadou Ouattara, Guillaume Compaoré, Jessica M Brogdon, William W Godwin, Elodie Lebas, Thuy Doan, Benjamin F Arnold, Travis C Porco, Thomas M Lietma
Отзывы пациентов на azithromycin