Минимальная остаточная болезнь (MRD) методом многопараметрической проточной цитометрии (MFC) является наиболее эффективным инструментом для определения глубокого ответа при множественной миеломе (ММ). Мы провели корреляционное исследование MRD в исследовании EMN02/HO95 MM III фазы у пациентов с впервые диагностированным ММ, у которых был достигнут предполагаемый полный ответ до проведения поддерживающей терапии и каждые 6 месяцев во время лечения.
Пациенты получали высокие дозы мелфалана (HDM) в сравнении с бортезомибом-мелфалан-преднизолон (VMP). Интенсификация, затем бортезомиб-леналидомид-дексаметазон (VRd) в сравнении с отсутствием консолидации и поддержанием леналидомида.
Образцы костного мозга (BM) обрабатывали в трех европейских лабораториях, применяя протоколы MFC на основе EuroFlow (восемь цветов, две пробирки) с чувствительностью 10-4-10-5.
При регистрации в коррелятивном исследовании MRD 76% (244/321) пациентов были MRD-негативными.
В анализе намерения лечить, после медианы наблюдения 75 месяцев, 5-летняя выживаемость без прогрессирования составила 66% в MRD-отрицательный против 31% у MRD-положительных пациентов (ОР 0,39, p <, 0,001), 5-летняя общая выживаемость составила 86% против 69% соответственно (ОР 0,41, p <, 0,001). Отрицательный результат MRD был связан со снижением риска прогрессирования или смерти во всех подгруппах, включая пациентов с ISS-III (ОР 0,37) и пациентов с высоким риском флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) (ОР 0,38). В популяции пациентов с МРД, получавших поддерживающую терапию в течение 1 года, 42% пациентов с МРД-положительным результатом на предварительном поддерживающем лечении стали МРД-отрицательными после воздействия леналидомида.
В заключение, МРД с помощью MFC является сильным прогностическим фактором.
Лечение леналидомидом дополнительно улучшило МРД-уровень негативности.
Авторы исследования: Stefania Oliva #, Davine Hofste Op Bruinink #, Lucie Rihova, Mattia D’Agostino, Lucia Pantani, Andrea Capra, Bronno van der Holt, Rossella Troia, Maria Teresa Petrucci, Tania Villanova, Pavla Vsianska, Romana Jugooa,
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib