Пролиферативная витреоретинопатия (ПВР) является наиболее распространенной причиной поздней анатомической недостаточности при регматогенной отслойке сетчатки. Визуальные и анатомические результаты остаются неудовлетворительными, несмотря на достижения в области витреоретинальных хирургических методов, при этом частота первичных отказов достигает почти 50%. Многочисленные вспомогательные лекарственные средства были оценены в ходе клинических испытаний, но ни одно средство не получило широкого признания и применения.Это исследование было разработано для изучения преимуществ использования имплантата дексаметазона с замедленным высвобождением, поставляемого интраоперационно у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу отслойки сетчатки с установленным PVR. Методы/дизайн: Для исследования 140 пациентов, нуждающихся в операции витрэктомии с использованием силиконового масла по поводу отслойки сетчатки с установленным PVR, будут рандомизированы для получения либо стандартного лечения, либо исследуемого лечения в соотношении 1:1. Распределение лечения. Обе группы получат стандартное хирургическое лечение, соответствующее их состоянию глаз, и обычное периоперационное лечение и уход, отличающиеся только добавлением дополнительного вспомогательного средства в группе лечения. Исследуемый показатель первичного результата – стабильная ретинальная фиксация с удалением силиконового масла без дополнительного витреоретинального хирургического вмешательства через 6 месяцев.
Это первое рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению использования дополнительного имплантата дексаметазона с замедленным высвобождением у пациентов, перенесших витрэктомию по поводу отслоения сетчатки с пролиферативной витреоретинопатией. Пробная регистрация: EudraCT №: 2011-004498-96.
Авторы исследования: Philip J Banerjee, Catey Bunce, David G Charteris
Отзывы пациентов на dexamethasone