Предпосылки и цель: Субфебрильная температура тела и лихорадка в первые дни после инсульта тесно связаны с неблагоприятным исходом. Анализ подгрупп предыдущего исследования показал, что раннее лечение парацетамолом может улучшить функциональные результаты у пациентов с острым инсультом и температурой тела ≥36,5°C. В настоящем исследовании мы стремились подтвердить этот вывод.
PAIS 2 (Парацетамол [ацетаминофен] при инсульте 2) было многоцентровым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым клиническим исследованием. Мы стремились охватить 1500 пациентов с острым ишемическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием в течение 12 часов после появления симптомов. Пациенты получали парацетамол в суточной дозе 6 г или соответствующее плацебо в течение 3 дней подряд. Первичным исходом был функциональный исход через 3 месяца, оцененный с помощью модифицированной шкалы Рэнкина и проанализированный с помощью многомерной порядковой логистической регрессии. Из-за медленного набора персонала и отсутствия финансирования исследование было преждевременно прекращено.
В период с декабря 2011 года по октябрь 2015 года мы включили 256 пациентов, из которых 136 (53%) были назначены на парацетамол. В этой небольшой выборке парацетамол не оказывал влияния на функциональный исход (скорректированное общее отношение шансов 1,15, 95% доверительный интервал 0,74-1,79). Не было никакой разницы в количестве серьезных нежелательных явлений (парацетамол n=35 [26%] по сравнению с плацебо n=28 [24%]).
Лечение высокими дозами парацетамола, по-видимому, было безопасным. Влияние высоких доз парацетамола на функциональный исход остается неопределенным. Таким образом, все еще необходимо провести крупное исследование раннего лечения высокими дозами парацетамола. Регистрация клинического испытания: URL: http://www.trialregister.nl . Уникальный идентификатор: NTR2365.
Авторы исследования: Inger R de Ridder, Heleen M den Hertog, H Maarten A van Gemert, A H C M L Tobien Schreuder, Annemieke Ruitenberg, E Lisette Maasland, Ritu Saxena, Jordie H van Tuijl, Ben P W Jansen, Renske M Van den Berg-Vos, Frederique Verm
Отзывы пациентов на paracetamol