Глобальное рандомизированное открытое исследование KEYNOTE-183 фазы 3 было досрочно закрыто после того, как промежуточный анализ показал неблагоприятное соотношение риска и пользы при добавлении пембролизумаба к помалидомиду и дексаметазону у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (ММ). В этом анализе подгрупп сообщалось о результатах у 27 японских пациентов, рандомизированных для получения пембролизумаба в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном (n = 15) или только помалидомидом и дексаметазоном (n = 12). Сопутствующими первичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS). После медианы (диапазон) наблюдения 9,6 (1,4-15,3) месяцев у японских пациентов медиана PFS [6,5 против 2,8 месяцев, отношение рисков (ОР) 0,16 (95% ДИ 0,03-0,83)] и OS [не достигнут против 14,8 месяцев, ОР 0,46 (95% ДИ 0,05-4.20)], по-видимому, в пользу пембролизумаба плюс помалидомид и дексаметазон ar.
Частота объективного ответа была численно выше в этой группе (47%), чем в группе помалидомида и дексаметазона (25%). Профиль безопасности соответствовал профилю общей популяции исследования.
Исследователь не приписал ни одного смертельного случая исследуемому препарату.
Хотя добавление пембролизумаба к помалидомиду и дексаметазону не показало неблагоприятного соотношения риска и пользы в японской подгруппе KEYNOTE-183, анализ ограничен коротким периодом наблюдения и небольшим размером выборки, что влияет на обобщаемость результатов.
Авторы исследования: Morio Matsumoto, Kenshi Suzuki, Junya Kuroda, Masafumi Taniwaki, Kazutaka Sunami, Hiroshi Kosugi, Kiyoshi Ando, Dai Maruyama, Kensei Tobinai, Uma Kher, Mohammed Farooqui, Jason Liao, Patricia Marinello, Kenji Matsuda
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на pembrolizumab
Отзывы пациентов на pomalidomide