Восемьдесят четыре пациента с миеломой были рандомизированы для получения поддерживающего интрона А (Schering-Plough, Саффолк, Великобритания) в дозе 3 мега ед/м2/с.
три раза в неделю или без лечения после индукционной терапии циклофосфомидом, винкристином, доксорубицином, метилпреднизолоном (C-VAMP), объединенный с высокой дозой мелфалана (HDM) 200 мг/м2 + аутологичная трансплантация костного мозга (ABMT). Пациенты находились под наблюдением в среднем 52 месяца.
В целом медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) после HDM составила 27 месяцев в контрольной группе и 46 месяцев в группе интрона А (< 0,025). У 65 пациентов, достигших полной ремиссии (CR) при HDM, наблюдалось значительное продление ремиссии (p = 0,02) у тех, кто получал Интрон А, и 49% этих пациентов оставались в ремиссии через четыре года после лечения высокими дозами.
Однако для частичной респонденты (PR) и те, кто не ответил на HDM, не наблюдалось значительного продления PFS. В целом, выживаемость также была значительно лучше в группе интрона А: 5 смертей против 14 смертей в контрольной группе (р = 0,006). Впоследствии 54 последовательных пациента получили ту же самую HDM с последующим спасением стволовыми клетками периферической крови после индукционной химиотерапии, которая включала C-VAMP. Интрон А был начат у 45 из этих пациентов в среднем через 62 дня, что было сопоставимо с ар ABMT.
Общая частота ответа у этих пациентов составила 79,62% (43/54-CR+PR), а вероятность выживания через 18 месяцев составила 74,2% к концу исследования. Метод Каплана Мейера.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: R Powles, N Raje, D Cunningham, J Malpas, S Milan, C Horton, J Mehta, S Singhal, C Viner, J Treleaven
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin