Целью данного исследования была оценка эффективности вагинального прогестерона в снижении неблагоприятного неонатального исхода из-за преждевременных родов (ПТБ) у беременных женщин низкого риска с короткой длиной шейки матки (CL). План исследования: Женщинам с одноплодной беременностью без ПТБ в анамнезе было проведено измерение КЛ на сроке от 18 до 22 недель. Женщины с CL ≤ 30 мм получали вагинальный прогестерон или плацебо. Первичным исходом был неблагоприятный неонатальный исход, определяемый как сочетание респираторного дистресс-синдрома, бронхолегочной дисплазии, внутримозгового кровоизлияния II степени, некротического энтероколита 1 стадии, подтвержденного сепсиса или смерти до выписки. Вторичные исходы включали время до родов, ПТБ до 32, 34 и 37 недель беременности. Анализ проводился с намерением лечить.
В период с 2009 по 2013 год было обследовано 20 234 женщины. CL 30 мм или менее наблюдался у 375 женщин (1,8%). У 151 женщины CL ≤ 30 мм был подтвержден при повторном измерении, и 80 из этих женщин согласились участвовать в исследовании. Мы случайным образом распределили 41 женщину на прогестерон и 39 на плацебо. Неблагоприятные неонатальные исходы имели место у двух (5,0%) женщин, получавших прогестерон, и у четырех (11%) женщин в контрольной группе (относительный риск [ОР] 0,47, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,09-2,4). Применение прогестерона привело к незначительному снижению PTB <, 32 недели (2,0 против 8,0%, ОР 0,33, 95% ДИ 0,04-3,0) и <, 34 недели (7,0 против 10%, ОР 0,73, 95% ДИ 0,18-3,1), но не на PTB <, 37 недель (15 против 13%, ОР 1,2, 95% ДИ 0,39-3,5).
У женщин с короткой шейкой матки, которые в остальном относятся к группе низкого риска, мы не смогли продемонстрировать значительную пользу прогестерона в снижении неблагоприятного неонатального исхода. и PTB.
Авторы исследования: Melanie A van Os, A Jeanine van der Ven, C Emily Kleinrouweler, Ewoud Schuit, Brenda M Kazemier, Corine J Verhoeven, Esteriek de Miranda, Aleid G van Wassenaer-Leemhuis, J Marko Sikkema, Mallory D Woiski, Patrick M Bossuyt
Отзывы пациентов на progesterone