Оптимальный профилактический режим для предотвращения цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) и заболеваний у пациентов с ортотопической трансплантацией печени еще предстоит установить. Мы проверили, обеспечивает ли комбинация внутривенного введения ганцикловира (GCV) с последующим приемом высоких доз перорального ацикловира (ACV) в течение 4 месяцев более высокую степень защиты от ЦМВ, чем только пероральный ACV.
Сто шестьдесят семь реципиентов трансплантата печени были рандомизированы для получения 120 дней противовирусного лечения, начиная с момента трансплантации, состоящего либо из ACV 800 мг перорально четыре раза в день (n=84), либо 14 дней GCV 5 мг/кг внутривенно каждые 12 часов с последующим путем приема внутрь ACV по 800 мг четыре раза в день (n=83). Было проведено проспективное лабораторное и клиническое наблюдение для определения первичных конечных точек (начало ЦМВ-инфекции и ЦМВ-заболевания) и вторичных конечных точек (частота грибковой и бактериальной инфекции, отторжение аллотрансплантата и выживаемость после трансплантации). Показатели событий за один год представлены в виде кумулятивных процентов.
В течение первого года после трансплантации ЦМВ-инфекция развилась у 57% пациентов, получавших ACV, и у 37% пациентов, получавших GCV + ACV (Р=0,001). Заболевание ЦМВ развилось у 23% пациентов, получавших ACV, и у 11% пациентов, получавших GCV + ACV (Р=0,03). У серонегативных реципиентов аллотрансплантатов от ЦМВ-серопозитивных доноров (D+/R-) заболевание ЦМВ развилось у 58% пациентов, получавших ACV, и у 25% пациентов, получавших GCV + ACV (Р=0,04). В группе D+/R у 54% пациентов, получавших ACV, и у 17% пациентов, получавших GCV + ACV, развилась инфекция Candida albicans (P=0,05).
Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов, перенесших трансплантацию печени, с последующим 14-дневным внутривенным введением GCV. пероральный ACV в высоких дозах более эффективен, чем только пероральный ACV в высоких дозах, в снижении ЦМВ-инфекции и заболеваемости, даже у пациентов серологической группы D+/R- CMV.
Авторы исследования: A D Badley, E C Seaberg, M K Porayko, R H Wiesner, M R Keating, M P Wilhelm, R C Walker, R Patel, W F Marshall, M DeBernardi, R Zetterman, J L Steers, C V Paya
Отзывы пациентов на ganciclovir