Инвазивная грибковая инфекция (IFI) представляет серьезную угрозу после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT). В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивали флуконазол (N = 295) и вориконазол (N = 305) для профилактики ИФИ в контексте структурированной программы скрининга на грибок.
Пациенты, перенесшие миелоаблативную аллогенную HCT, были рандомизированы перед HCT для получения исследуемых препаратов в течение 100 дней или в течение 180 дней у пациентов с более высоким риском.
Анализ галактоманнана в сыворотке крови проводили дважды в неделю в течение 60 дней, затем, по крайней мере, еженедельно до 100-го дня. Положительный галактоманнан или наводящие на размышления признаки вызвали обязательную оценку для IFI. Первичной конечной точкой было отсутствие МФИ или смерть (выживаемость без грибков, FFS) на 180-й день.
Несмотря на тенденции к уменьшению числа МФИ (7,3% против 11,2%, P = 0,12), аспергиллезных инфекций (9 против 17, P = 0,09) и менее частых эмпирической противогрибковой терапии (24,1% против 30,2%, Р = 0,11) вориконазолом, показатели FFS (75% против 78%, Р = 0,49) через 180 дней были аналогичны при применении флуконазола и вориконазола соответственно.
Безрецидивная и общая выживаемость, а также частота тяжелых побочные эффекты также были аналогичными.
Это исследование демонстрирует, что в контексте интенсивного мониторинга и структурированной эмпирической противогрибковой терапии 6-месячная FFS и общая выживаемость не отличались у реципиентов аллогенной HCT, получавших профилактический флуконазол или вориконазол.
Это исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как NCT00075803.
Авторы исследования: John R Wingard, Shelly L Carter, Thomas J Walsh, Joanne Kurtzberg, Trudy N Small, Lindsey R Baden, Iris D Gersten, Adam M Mendizabal, Helen L Leather, Dennis L Confer, Richard T Maziarz, Edward A Stadtmauer, Javier Bolaños-Meade, Janice Brown, John F D
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на voriconazole