Определить эффективность и безопасность внутривенного введения микафунгина по сравнению с внутривенным введением флуконазола при лечении кандидоза пищевода.
В общей сложности 523 пациента >, or =16 лет с документированным кандидозом пищевода были рандомизированы (1:1) в этом контролируемом исследовании без неполноценности для получения либо микафунгина (150 мг/сут), либо флуконазола (200 мг/сут). Реакцию оценивали клинически и эндоскопически. Оценки после лечения проводились через 2 и 4 недели после прекращения терапии.
Средняя продолжительность терапии составила 14 дней. Для первичной конечной точки эндоскопического лечения разница в лечении составила -0,3% (микафунгин 87,7%, флуконазол 88,0%). Документированное персистирующее инвазивное заболевание в конце терапии было зарегистрировано у 2,7% и 3,9% пациентов соответственно. Как у 84,8% пациентов, получавших микафунгин, так и у 88,7% пациентов, получавших флуконазол, рецидивов не было через 4 недели после лечения. Общая частота терапевтического ответа составила 87,3% для микафунгина и 87,2% для флуконазола. Частота побочных эффектов, связанных с приемом препарата, составила 27,7% для микафунгина и 21,3% для флуконазола. Шесть (2,3%) пациентов, получавших микафунгин, и два (0,8%) пациента, получавших флуконазол, прекратили терапию, сыпь была наиболее частым событием, приводящим к прекращению лечения.
Внутривенный микафунгин (150 мг в день) хорошо переносится и так же эффективен, как внутривенный флуконазол (200 мг в день) при первичном лечении кандидоза пищевода, достигая высоких показателей клинического и эндоскопического излечения.
Авторы исследования: N T E de Wet, A J Bester, J J Viljoen, F Filho, J M Suleiman, E Ticona, E A Llanos, C Fisco, W Lau, D Buell
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на micafungin