Исследование фазы 3 HOVON-50 было разработано для оценки эффекта талидомида во время индукционного лечения и в качестве поддерживающей терапии у пациентов с множественной миеломой, которые были кандидатами на трансплантацию.

В общей сложности 556 пациентов были рандомизированы в группу А: 3 цикла винкристина, адриамицина, и дексаметазон, или для группы В: талидомид 200 мг перорально, с 1 по 28 день плюс адриамицин и дексаметазон.

После индукционной терапии и мобилизации стволовых клеток пациенты должны были получать высокие дозы мелфалана, 200 мг/м (2), с последующей поддерживающей терапией альфа-интерфероном (рука А) или талидомидом по 50 мг ежедневно (рука В). Талидомид значительно улучшил общую частоту ответа, а также качество ответа до и после приема высоких доз мелфалы.

Наилучший общий показатель ответа по протоколу составил 88% и 79% (P = 0,005), по крайней мере, очень хорошая частичная ремиссия 66% и 54% (P = 0,005) и полная ремиссия 31% и 23% (P = 0,04), соответственно, в пользу из группы талидомида.

Талидомид также значительно улучшил выживаемость без событий с медианы 22 месяцев до 34 месяцев (P &lt, 0,001) и пролонгировал прогрессирование без прогрессирования с медианы 25 месяцев до 34 месяцев (P &lt, 0,001). Медиана выживаемости была больше в группе, получавшей талидомид, 73 против 60 месяцев, однако эта разница не была существенной (Р = 0,77). Пациенты, рандомизированные на талидомид, имели значительно сниженную выживаемость после рецидивов.

Это исследование было зарегистрировано на www.controlled-trials.com как ISRCTN06413384.

Авторы исследования: Henk M Lokhorst, Bronno van der Holt, Sonja Zweegman, Edo Vellenga, Sandra Croockewit, Marinus H van Oers, Peter von dem Borne, Pierre Wijermans, Ron Schaafsma, Okke de Weerdt, Shulamiet Wittebol, Michel Delforge, Henriëtte Berenschot, Gerard M Bos, Ko

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на melphalan