Рандомизированное исследование индивидуальной индукционной терапии с винкристином или без него, а также поддерживающей и интенсифицирующей терапии между 4 или 12 курсами при остром миелоидном лейкозе у взрослых. Исследование AML-87 Японской исследовательской группы по изучению лейкемии у взрослых

Было оценено, увеличит ли добавление винкристина (VCR) к индукционной терапии ремиссии частоту полной ремиссии (CR) и, во-вторых, приведет ли 12 курсов поддерживающей интенсифицирующей терапии к более длительной выживаемости, чем 4 курса при остром миелоидном лейкозе у взрослых (ОМЛ).

Было проведено рандомизированное сравнение индивидуальной индукционной терапии между даунорубицином, бегеноилцитарабином, 6-меркаптопурином и преднизолоном с или без VCR. После 3 курсов интенсивной консолидирующей терапии поддерживающе-интенсифицирующая терапия была рандомизирована на 4 или 12 курсов, проводимых каждые 6 недель.

Из 265 зарегистрированных пациентов 252 были оценены. CR был получен у 78%, 80% у 205 пациентов в возрасте моложе 60 лет и 65% у 47 пациентов в возрасте 60 лет и старше. Добавление видеомагнитофона значительно снизило частоту CR (с 84% до 70%, Р = 0,007). Прогнозируемая 4-летняя выживаемость, продолжающаяся CR и показатели безрецидивной выживаемости (DFS) у 196 пациентов с CR составляют 45%, 41% и 35% соответственно. Пациенты, получившие 12 курсов поддерживающей интенсификации, показали улучшение DFS. С помощью многомерного анализа значимыми факторами для достижения CR были статус успеваемости от 0 до 2, возраст моложе 60 лет и отсутствие видеомагнитофона, а факторами для более длительных DFS были достижение CR за один курс, возраст моложе 50 лет и французско-американо-британская (FAB) классификация M3 или M5. Среди 131 пациента, рандомизированных для поддержания, введение 12 курсов было наиболее важным фактором (Р = 0,0040) для более длительного DFS, за которым следовали FAB M3 или M5 и достижение CR за один курс.

Добавление VCR в индукционную терапию ремиссии было вредным, а более длительная интенсивная поддерживающая терапия увеличивала DFS у взрослых с ОМЛ.

Авторы исследования: R Ohno, T Kobayashi, M Tanimoto, A Hiraoka, K Imai, N Asou, M Tomonaga, K Tsubaki, I Takahashi, Y Kodera, et al.

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на mercaptopurine

Отзывы пациентов на daunorubicin

Отзывы пациентов на cytarabine