Стероиды улучшают рецидивы рассеянного склероза (РС), но терапевтическое окно и доза, частота и способ введения остаются неопределенными.
Целью данной статьи является сравнение клинической и рентгенологической эффективности, переносимости и безопасности внутривенного введения метилпреднизолона (ivMP) по сравнению с пероральным введением метилпреднизолона (oMP) в эквивалентных высоких дозах при рецидиве рассеянного склероза.
Сорок девять пациентов с умеренным или тяжелым рецидивом в течение предыдущих 15 дней были рандомизированы в двойном слепом многоцентровом исследовании без неполноценности для получения ivMP или oMP и соответствующих им плацебо. Баллы по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) были определены на исходном уровне и на 1, 4 и 12 неделях. МРТ головного мозга оценивали в исходном состоянии и на 1-й и 4-й неделях. Первичной конечной точкой была оценка улучшения EDSS без ухудшения через четыре недели (разница в один балл), с дальнейшими ключевыми оценками эффективности количества и объема T1, усиливающих гадолиний (Gd+), и новых или увеличенных поражений T2 через четыре недели. недели после начала лечения. Вторичными результатами были безопасность и переносимость.
В исследовании был достигнут основной результат отсутствия неполноценности через четыре недели для улучшения оценки EDSS. Не было обнаружено различий между ivMP и oMP в количестве поражений Gd+ (0 (0-1) против 0 (0-0,5), p = 0,630), объеме поражений Gd+ (0 (0-88,0) против 0 (0-32,9) мм(3), p = 0,735), или новые или увеличенные поражения Т2 (0 (0-194) против 0 (0-123), р = 0,769). MP хорошо переносился, и не сообщалось о каких-либо серьезных побочных явлениях.
Это исследование предоставляет подтверждающие доказательства того, что oMP не уступает ivMP в снижении EDSS, аналогично поражениям при МРТ через четыре недели при рецидивах рассеянного склероза и одинаково хорошо переносится и безопасен. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov идентификатор: NCT00753792.
Авторы исследования: C Ramo-Tello, L Grau-López, M Tintoré, A Rovira, L Ramió i Torrenta, L Brieva, A Cano, O Carmona, A Saiz, F Torres, P Giner, C Nos, A Massuet, X Montalbán, E Martínez-Cáceres, J Costa
Отзывы пациентов на methylprednisolone