Определить, продлевает ли 17 альфа-гидроксипрогестерона капроат (17OHPC) беременность после 37 недель беременности (первичный исход) и снижает неонатальную заболеваемость (вторичный исход) при беременности двойней. Дизайн: Рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование.
Университетский медицинский центр третичного уровня. Население: Невыбранные женщины с двойной беременностью.
Участницы получали еженедельные инъекции 250 мг 17OHPC (n = 194) или плацебо (n = 94) с 16-20 до 36 недель беременности. Рандомизацию проводили с использованием метода рандомизации с перестановкой блоков. Данные были проанализированы на основе намерения лечить. Основной показатель исхода: частота преждевременных родов (ПТБ) до 37 недель беременности.
Не было никаких существенных различий в среднем гестационном возрасте при родах или в частоте ПТБ до 37, 32 и 28 недель беременности между двумя группами. Доля новорожденных с очень низкой массой тела при рождении (<1500 г) была значительно ниже в группе 17OHPC (7,6%) по сравнению с плацебо (14,3%) (относительный риск, ОР 0,5, 95% доверительный интервал, 95% ДИ 0,3-0,9, Р = 0,01). Новорожденные, получавшие прогестаген, имели значительно более низкую совокупную неонатальную заболеваемость (19,1%) по сравнению с плацебо (30,9%) (отношение шансов, ИЛИ 0,53, 95% ДИ 0,31-0,90, Р = 0,02), со значительно более низкими шансами развития респираторного дистресс-синдрома (14,4 против 23,4%, ИЛИ 0,55, 95% ДИ 0,31-0,98, Р = 0,04), ретинопатии недоношенных (1,1 против 4,6%, ИЛИ 0,21, 95% ДИ 0,05-0,96, Р = 0,04) и сепсиса, подтвержденного посевом (3,4 против 12,8%, ИЛИ 0,24, 95% ДИ 0,10-0,57, Р = 0,00).
Внутримышечная терапия 17OHPC не снижала ПТБ до 37 недель беременности у невыбранных двойняшек. Тем не менее, 17OHPC значительно снизил показатели неонатальной заболеваемости и увеличил массу тела при рождении.
Авторы исследования: J Awwad, I M Usta, G Ghazeeri, N Yacoub, J Succar, S Hayek, W Saasouh, A H Nassar
Отзывы пациентов на progesterone