Оценить безопасность и эффективность системы внутривенной доставки дексаметазона (DDS) в глаза с диабетическим макулярным отеком (DME).
Пациенты с персистирующим макулярным отеком (>, or = 90 дней) были рандомизированы для лечения 700 мкг или 350 мкг дексаметазона DDS или наблюдения. Один глаз от каждого пациента был обозначен как исследуемый глаз. В этом исследовании анализировались глаза с DME (n = 171). Основные итоговые показатели: Основным показателем результата была доля глаз, которые достигли улучшения остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) на 10 букв или более по сравнению с исходным уровнем на 90-й день. Другие показатели результатов включали утечку флуоресцеина, центральную толщину сетчатки и параметры безопасности.
На 90-й день улучшение BCVA на 10 букв или более наблюдалось в большем количестве глаз в группе 700 мкг (33,3%) и в группе 350 мкг (21,1%), чем в группе наблюдения (12,3%, Р = 0,007 против группы 700 мкг).. На 180-й день улучшение BCVA на 10 букв или более наблюдалось у 30% глаз в группе, получавшей 700 мкг, у 19% в группе, получавшей 350 мкг, и у 23% в группе наблюдения (P >, or = .4 для обработанных и наблюдаемых глаз). Также наблюдалось значительно большее улучшение центральной толщины сетчатки и утечки флуоресцеина в обработанных глазах, чем в наблюдаемых глазах (Р = 0,03, 90-й день). Дексаметазон DDS хорошо переносился.
В глазах с персистирующим DME лечение 700 мкг интравитреального дексаметазона DDS хорошо переносится и приводит к значительному улучшению показателей BCVA, центральной толщины сетчатки и утечки флуоресцеина по сравнению с наблюдением (статистически значимо на 90-й день). Применение в клинической практике: Дексаметазон DDS, 700 мкг, может иметь потенциал для лечения персистирующего DME. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00035906.
Авторы исследования: Julia A Haller, Baruch D Kuppermann, Mark S Blumenkranz, George A Williams, David V Weinberg, Connie Chou, Scott M Whitcup, Dexamethasone DDS Phase II Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone