Оценить результаты ангиографии глаз в ходе 2 клинических испытаний интравитреального имплантата дексаметазона (DEX implant) в дозе 0,7 мг для лечения макулярного отека (ME) после окклюзии ветвей вен сетчатки (BRVO) или окклюзии центральной вены сетчатки (CRVO). Дизайн: Последующий анализ объединенных данных из 2 идентичных клинических испытаний фазы 3. Участники: Пациенты с потерей зрения в результате МЭ (продолжительностью ≥ 6 недель) после БРВО или КРВО, для которых были доступны ангиографические данные (n = 329 глаз).
Результаты флуоресцеиновой ангиографии (ФА) оценивались сертифицированными оценщиками в масках с использованием стандартизированных протоколов оценки. Основные итоговые показатели: Основным показателем результата в родительских исследованиях было изменение остроты зрения с наилучшей коррекцией по сравнению с исходным уровнем. Перспективно определенные вторичные результаты включали измерения ФА (для оценки утечки макулярных капилляров, неоваскуляризации и неперфузии) и результаты оптической когерентной томографии (для оценки центральной толщины сетчатки [ЭЛТ]).
На исходном этапе 42% глаз в группе имплантатов DEX и 38% глаз в группе фиктивных глаз имели нечитаемые оценки из-за кровоизлияния. На 180-й день значительно меньшее количество глаз, обработанных имплантатом DEX (2%), чем глаза, обработанные фиктивным имплантатом (9%), имели нечитаемые оценки из-за кровоизлияния (Р = 0,029). Среди глаз с градуируемыми оценками частота неперфузии оставалась довольно стабильной от исходного уровня до 180-го дня. Доля глаз с активной неоваскуляризацией увеличилась от исходного уровня к 180-му дню в группе фиктивных имплантатов, но оставалась относительно постоянной в группе имплантатов DEX (Р = 0,026 для DEX по сравнению с фиктивными). Средняя площадь общей неперфузии и средняя площадь неперфузии макулярных капилляров увеличились от исходного уровня к 180-му дню в обеих группах лечения (статистически значимых различий между группами не было). Наблюдалась статистически значимая положительная корреляция между изменениями макулярной утечки и изменениями ЭЛТ как в группе имплантатов DEX (r = 0,22, 95% доверительный интервал, 0,03-0,40, P = 0,023), так и в группе фиктивных имплантатов (r = 0,29, 95% доверительный интервал, 0,10-0,46, P = 0,003).
Это исследование продемонстрировало, что клинические улучшения, наблюдаемые при использовании имплантата DEX, сопровождались значительным улучшением сосудистых параметров, и предполагает, что лечение имплантатом DEX может быть связано с некоторыми клинически значимыми улучшениями результатов ангиографии, в частности активной неоваскуляризации.
Авторы исследования: SriniVas Sadda, Ronald P Danis, Rajeev R Pappuru, Pearse A Keane, Jenny Jiao, Xiao-Yan Li, Scott M Whitcup
Отзывы пациентов на dexamethasone