У большинства пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью наблюдается симптоматический рецидив после прекращения приема кислотоподавляющих препаратов. Целью данного исследования было сравнить готовность продолжать лечение эзомепразолом по требованию и непрерывную поддерживающую терапию для контроля симптомов у пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (NERD) через 6 месяцев.
В это многоцентровое открытое рандомизированное параллельное групповое исследование были включены взрослые с NERD, у которых не было изжоги после 4 недель лечения эзомепразолом в дозе 20 мг ежедневно. Пациенты получали эзомепразол по 20 мг ежедневно непрерывно или по требованию в течение 6 месяцев. Основной переменной было прекращение лечения из-за неудовлетворительного лечения. Лечение по требованию считалось не хуже, если верхний предел одностороннего 95 % доверительного интервала (ДИ) для разницы между видами лечения составлял <10 %.
Из 877 включенных пациентов 598 были рандомизированы на поддерживающее лечение (непрерывное: n = 297, по запросу: n = 301). Прекращение лечения из-за неудовлетворительного лечения составило 6,3 % для лечения по требованию и 9,8 % для непрерывного лечения (разница -3,5 % [90 % ДИ: -7,1 %, 0,2 %]). В общей сложности 82,1 и 86,2 % пациентов, получавших терапию по требованию и непрерывную терапию, соответственно, были удовлетворены лечением симптомов изжоги и срыгивания, что является вторичной переменной (P = NS). Среднее потребление исследуемого препарата составило 0,41 и 0,91 таблетки в день соответственно. В целом, у 5 % пациентов из группы по требованию развился рефлюкс-эзофагит по сравнению с ни у кого в группе непрерывного лечения (P <, 0,0001). Измерение рефлюкса по шкале оценки желудочно-кишечных симптомов также было улучшено для непрерывного лечения по сравнению с лечением по требованию. Эзомепразол хорошо переносился.
С точки зрения готовности продолжать лечение, лечение по требованию эзомепразолом в дозе 20 мг не уступало непрерывному поддерживающему лечению и сократило использование лекарств у пациентов с NERD, которые добились контроля симптомов при первоначальном лечении эзомепразолом. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификатор (номер NCT): NCT02670642 , Дата регистрации: декабрь 2015 года.
Авторы исследования: Ekkehard Bayerdörffer, Marc-Andre Bigard, Werner Weiss, Fermín Mearin, Luis Rodrigo, Juan Enrique Dominguez Muñoz, Hennie Grundling, Tore Persson, Lars-Erik Svedberg, Nanna Keeling, Stefan Eklund
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole