Оценить терапевтическую эффективность 46 недель лечения циклоспорином (5 мг/кг/сут) у пациентов с ревматоидным артритом (РА).
48-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование циклоспорина было проведено в 122 пациента с активным РА. Пациентов оценивали с помощью объективных и субъективных клинических и рентгенологических измерений в начале и в конце исследования.
В конце исследования в группе, получавшей циклоспорин, наблюдалось статистически значимое улучшение и клинически значимые изменения количества болезненных суставов, количества опухших суставов, оценки боли, продолжительности утренней скованности и функционального индекса Ли. Рентгенологическое исследование показало, что циклоспорин способен замедлять разрушение суставов. В группе, получавшей циклоспорин, уровень креатинина в сыворотке крови увеличился на 17,5 мумоль/л (23%) на 24-й неделе и на 21,8 мумоль/л (26%) на 48-й неделе. Не было выявлено существенной разницы в средних уровнях креатинина в сыворотке крови у пациентов, получавших только циклоспорин, и у пациентов, получавших циклоспорин в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами. Пять пациентов должны были лечиться антигипертензивными препаратами, а 2 пациента были исключены из исследования из-за повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
Исследование показывает, что циклоспорин, по-видимому, оказывает модифицирующее заболевание действие при РА.
Авторы исследования: O Førre
Отзывы пациентов на cyclosporine