Предпосылки и цели: Тошнота и рвота остаются наиболее неприятными побочными эффектами химиотерапии рака. Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости ондансетрона по сравнению с (vs) метоклопрамидом при различных дозозависимых степенях острой рвоты, вызванной цисплатином.
В общей сложности было зарегистрировано 137 пациентов, и 80 завершили исследование. Цисплатин в дозе 60 мг/м2 вводили внутривенно (в/в) либо в виде однократной дозы в 1-й день (режим высоких доз), либо в трех дозах по 20 мг/м2 каждая в 1-3-й день (режим низких доз) вместе с блеомицином +5-флурурацилом у 40 пациентов каждый. Пациенты были рандомизированы в каждой схеме приема цисплатина для получения либо 20 мг метоклопрамида (20 пациентов), либо 8 мг ондансетрона (20 пациентов) внутривенно за 30 мин до введения цисплатина, затем 20 мг метоклопрамида или 8 мг ондансетрона перорально через 8 ч соответственно в течение 24 ч после последнего введения цисплатина. Десяти пациентам, получавшим высокие дозы цисплатина в каждой группе, также вводили дексаметазон в дозе 8 мг внутривенно с основным противорвотным средством. Пациентов обследовали в течение 24 ч после последней инъекции цисплатина.
При лечении цисплатином в низких дозах полное подавление острой рвоты наблюдалось у 65% пациентов, получавших ондансетрон, по сравнению с 30%, получавших метоклопрамид, в то время как при лечении ондансетроном в высоких дозах частота полного ответа составила 20% против 0% при применении метоклопрамида. Дексаметазон значительно усиливал противорвотную эффективность метоклопрамида, но не ондансетрона. Защита от тошноты в острой фазе наблюдалась у 95% пациентов, получавших ондансетрон, по сравнению с 70%, получавших метоклопрамид в режиме низких доз. При высокой дозе степень защиты составляла 90 против 0 процентов соответственно. Комбинация дексаметазон + метоклопрамид обеспечивала 70-процентную защиту, в то время как дексаметазон + ондансетрон были эффективны в 90% случаев. Случаи отсева и отмены были чаще среди пациентов, получавших высокие дозы цисплатина и противорвотные препараты без дексаметазона. О тридцати девяти нежелательных явлениях сообщили 20 из 80 пациентов. Все побочные эффекты были умеренными. Интерпретация и заключение: Результаты демонстрируют дозозависимую эметогенность цисплатина и превосходную противорвотную эффективность ондансетрона, особенно на фоне приема высоких доз цисплатина. Дексаметазон усиливал эффективность метоклопрамида, но не ондансетрона. Было установлено, что комбинация метоклопрамида и дексаметазона столь же эффективна, как и монотерапия ондансетроном.
Авторы исследования: Ashima Bhatia, K D Tripathi, Manoj Sharma
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ondansetron