Целью было проверить гипотезу о том, что оксикодон/ацетаминофен обеспечивает лучшую анальгезию по сравнению с гидрокодоном/ацетаминофеном для лечения острой боли в конечностях после выписки из отделения неотложной помощи (ED).
Это было проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование взрослых пациентов с ЭД, не страдающих бесплодием, с острой болью в скелетно-мышечной области конечностей, которые при выписке были случайным образом распределены на прием оксикодона/ацетаминофена (5 мг/325 мг) или гидрокодона/ацетаминофена (5 мг/325 мг). Первичным результатом была разница между группами в улучшении показателей боли по числовой шкале оценки (NRS) в течение 2-часового периода после последнего приема исследуемого препарата, полученная во время телефонного контакта через 24 часа после выписки из больницы. Вторичные результаты включали пропорциональное уменьшение боли, сравнительные профили побочных эффектов и удовлетворенность пациентов.
В общей сложности было зарегистрировано 240 пациентов. Окончательная выборка состояла из 220 пациентов, 107 из которых были случайным образом распределены на оксикодон/ацетаминофен и 113 – на гидрокодон/ацетаминофен. Через 24 часа после выписки из больницы средние показатели боли NRS до последней дозы амбулаторного обезболивающего составили 7,8 и 7,9 в группах оксикодон/ацетаминофен и гидрокодон/ацетаминофен соответственно. Среднее снижение показателей боли за 2 часа составило 4,4 единицы NRS в группе оксикодона/ацетаминофена по сравнению с 4,0 единицами NRS в группе гидрокодона/ацетаминофена, при разнице в 0,4 единицы NRS (95% доверительный интервал = от -0,2 до 1,1 единиц NRS). Удовлетворенность анальгетиками была такой же.
В этом исследовании не удалось обнаружить клинически или статистически значимой разницы в обезболивающей эффективности между оксикодоном/ацетаминофеном (5 мг/325 мг) и гидрокодоном/ацетаминофеном (5 мг/325 мг) для лечения острой боли в скелетно-мышечной области конечностей у взрослых после выписки из больницы. Оба опиоида снижали показатели боли примерно на 50%.
Авторы исследования: Andrew K Chang, Polly E Bijur, Lynne Holden, E John Gallagher