Определить эффективность кортикостероидов в снижении краткосрочной смертности пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование.
Четыре университетские учебные больницы. Пациенты: Мы включили 66 пациентов с алкогольным гепатитом и либо спонтанной печеночной энцефалопатией, либо значением дискриминантной функции более 32, рассчитанным по формуле: 4,6 (протромбиновое время – контрольное время) + сывороточный билирубин [в мумоль/л]/17,1. Пятьдесят девять пациентов (89%) завершили исследование. Два пациента отказались от участия в исследовании. Остальные 64 пациента были госпитализированы на время исследования, однако у 5 пациентов лечение было прекращено из-за потенциальной токсичности препарата. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения либо метилпреднизолона (32 мг), либо плацебо в течение 7 дней после поступления. Лечение проводилось в течение 28 дней. Затем дозы были уменьшены в течение 2 недель и прекращены. Измерения и основные результаты: Конечной точкой исследования была смерть. Из 31 пациента, получавших плацебо, 11 (35%) умерли в течение 28 дней после рандомизации по сравнению с 2 (6%) из 35 пациентов, получавших метилпреднизолон (Р = 0,006). 95% ДИ для разницы в смертности составлял от 12% до 70%. У пациентов со спонтанной печеночной энцефалопатией при поступлении умерли 9 из 19 реципиентов плацебо (47%) по сравнению с 1 (7%) из 14 пациентов, получавших метилпреднизолон (Р = 0,02). 95% ДИ для разницы в смертности составил от 14% до 66%. Регрессионная модель пропорциональных рисков Кокса показала преимущество метилпреднизолона перед плацебо после корректировки на другие потенциально важные прогностические переменные (P = 0,004).
Терапия метилпреднизолоном снижает краткосрочную смертность у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом, проявляющимся либо спонтанной печеночной энцефалопатией, либо заметно повышенным значением дискриминантной функции..
Авторы исследования: R L Carithers Jr, H F Herlong, A M Diehl, E W Shaw, B Combes, H J Fallon, W C Maddrey
Отзывы пациентов на methylprednisolone