Леналидомид-дексаметазон улучшил исход у недавно диагностированных пожилых пациентов с множественной миеломой.
Мы рандомизировали 662 пациента, возраст которых был ≥65 лет или которые не имели права на трансплантацию, для индукции мелфаланом-преднизоном-леналидомидом (MPR) или циклофосфамидом-преднизоном-леналидомидом (CPR) или леналидомид плюс низкие дозы дексаметазона (Rd). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS) при триплетном (MPR и CPR) и дублетном (Rd) режиме, содержащем леналидомид.
После медианы наблюдения 39 месяцев медиана PFS составила 22 месяца для триплетных комбинаций и 21 месяц для дублет (P = .284). Медиана общей выживаемости (ОВ) не была достигнута ни в одной из групп, а 4-летняя ОВ составила 67% для триплетных и 58% для дуплетных групп (Р = 0,709). При рассмотрении 3 групп лечения отдельно не было обнаружено различий в исходе между MPR, CPR и R.
Наиболее распространенной токсичностью ≥3 степени была нейтропения: 64% при MPR, 29% при CPR и 25% у пациентов с Rd (P <, .0001). Негематологическая токсичность ≥3 степени была одинаковой среди групп и в основном была инфекционной (от 6,5% до 11%), конституциональной (от 3,5% до 9,5%) и сердечной (от 4,5% до 6%), без различий между группами.
В заключение, в целом популяции, содержащие алкилатор триплеты MPR и CPR не превосходили дублеты Rd без алкилатора, что было связано с более низкой токсичностью.
Это исследование было зарегистрировано в www.clinicaltrials.gov как #NCT01093196.
Авторы исследования: Valeria Magarotto, Sara Bringhen, Massimo Offidani, Giulia Benevolo, Francesca Patriarca, Roberto Mina, Antonietta Pia Falcone, Lorenzo De Paoli, Giuseppe Pietrantuono, Silvia Gentili, Caterina Musolino, Nicola Giuliani
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на lenalidomide