Изучить, улучшает ли добавление начального инфликсимаба к начальной комбинированной терапии DMARD, направленной на достижение ремиссии, отдаленные результаты у пациентов с ранним ревматоидным артритом (РА).
Девяносто девять пациентов с ранним РА, не связанным с DMARD, получали тройную комбинацию DMARD, начиная с метотрексата (максимум 25 мг/неделю), сульфасалазина (максимум 2 г/день), гидроксихлорохина (35 мг/кг/неделю) и преднизолона (7,5 мг/день) и рандомизированного для двойного слепого приема инфликсимаба (3 мг/кг, FIN-RACo+ИНФЛ) или инфузии плацебо (FIN-RACo+PLA) в течение первых 6 месяцев. Через 2 года стратегии лечения стали неограниченными, но целью лечения была строгая ремиссия ACR. Через 5 лет были оценены клинические и рентгенологические результаты.
Девяносто один пациент (92%) наблюдался в течение 5 лет, 45 в группах FIN-RACo+INFLL и 46 в группах FIN-RACo+PLA. Через 5 лет соответствующие доли пациентов в строгой ACR и в активности заболевания набрали 28 ремиссий в группах FIN-RACo+INFL и FIN-RACo+PLA составили 60% (95% ДИ от 44% до 74%) и 61% (95% ДИ от 45% до 75%). (р=0,87) и 84% (95% ДИ от 71% до 94%) и 89% (95% ДИ от 76% до 96%) (р=0,51). Соответствующие средние (SD) суммарные баллы Шарпа/ван дер Хейде за 5 лет составили 4,3 (7,6) и 5,3 (7,3), в то время как соответствующие средние изменения баллов Шарпа/ван дер Хейде от исходного уровня к 5 годам составили 1,6 (95% ДИ от 0,0 до 3,4) и 3,7 (95% ДИ 2,2-5,8) (р=0,13).
На ранних стадиях РА целенаправленное лечение комбинацией традиционных СД и преднизолона вызывает ремиссию и минимизирует рентгенологическое прогрессирование у большинства пациентов в течение 5 лет, добавление начального инфликсимаба в течение 6 месяцев не улучшает эти результаты.
Авторы исследования: Vappu Rantalaiho, Hannu Kautiainen, Markku Korpela, Pekka Hannonen, Oili Kaipiainen-Seppänen, Timo Möttönen, Markku Kauppi, Anna Karjalainen, Kari Laiho, Leena Laasonen, Mikko Hakola, Ritva Peltomaa, Marjatta Leirisalo-
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на sulfasalazine
Отзывы пациентов на infliximab
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine