Результаты, о которых сообщают пациенты (плюсы), отражают эффективность лечения с точки зрения пациентов. Цель состояла в том, чтобы оценить улучшение результатов лечения ритуксимабом при ревматоидном артрите.
Пациенты с длительным ревматоидным артритом получали ритуксимаб в дозе 1000 мг дважды с интервалом в 2 недели и обследовались в течение 6 месяцев. Оценивались плюсы, включая физические плюсы (боль, функциональная оценка, физическое качество жизни) и психические или смешанные аспекты (усталость, сон и психическое качество жизни). Были рассчитаны стандартизированные средние значения ответов. Раннее улучшение в PROs использовалось для прогнозирования реакции EULAR через 6 месяцев.
У 175 пациентов (средний возраст 54,6±10,6 лет, средняя продолжительность заболевания 12,9±9,3 года) плато эффективности ритуксимаба у ПРОФИ было достигнуто на 12 неделе, и эффект был более заметен у профи (например, стандартизированный ответ на боль означает -0,75 [95% доверительный интервал -0,91, -0,60]), чем во время сна (-0.43, [-0.56, -0.29]). Было невозможно точно предсказать 6-месячный ответ EULAR по раннему улучшению у профи.
Ритуксимаб был эффективен у профи с ранним эффектом. Плюсы, отражающие физические аспекты, были более модулированы этим биологическим фактором, чем другие плюсы (усталость, сон или психическое качество жизни). Связи между проблемами со сном, усталостью и РА должны быть дополнительно изучены.
Авторы исследования: Laure Gossec, Agnès Danré, Bernard Combe, Xavier Le Loët, Jaques Tebib, Jean Sibilia, Xavier Mariette, Maxime Dougados