У пациентов с впервые выявленной множественной миеломой (NDMM), не пригодной для трансплантации, даратумумаб снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% в MAIA (даратумумаб/леналидомид/дексаметазон [D-Rd]) и на 58% в ALCYONE (даратумумаб/бортезомиб/мелфалан/преднизолон [D-VMP]). Минимальная остаточная болезнь (MRD) является чувствительным показателем заболевания и реакции на терапию.
Статус MRD-негативности и долговечность были оценены в MAIA и ALCYONE. Оценка MRD с использованием секвенирования следующего поколения (10-5) проводилась для пациентов, достигших полного ответа (CR) или выше и по крайней мере после CR через 12, 18, 24 и 30 месяцев после первой дозы.
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по статусу MRD и устойчивая Отрицательные результаты MRD продолжительностью ≥6 и ≥12 месяцев были проанализированы в популяции, намеревающейся лечиться, и среди пациентов, достигших по крайней мере CR. В MAIA (D-Rd, n = 368, леналидомид и дексаметазон [Rd], n = 369) и ALCYONE (D-VMP, n = 350, бортезомиб/мелфалан/преднизолон [VMP], n = 356) средняя продолжительность наблюдения составила 36,4 и 40,1 месяца, соответственно.
MRD-отрицательный статус и устойчивый MRD-отрицательный статус продолжительностью ≥6 и ≥12 месяцев были связаны с улучшением PFS, независимо от группы лечения.
Однако терапия на основе даратумумаба улучшила показатели негативности MRD продолжительностью ≥6 месяцев (D-Rd, 14,9% против Rd, 4,3%, D-VMP, 15,7% против VMP, 4,5%) и ≥12 месяцев (D-Rd, 10,9% против Rd, 2,4%, D-VMP, 14,0% против VMP, 2,8%), оба из которых привели к улучшению PFS по сравнению с контрольной группой.
В объединенном анализе у пациентов с отрицательным MRD было улучшено PFS по сравнению с пациентами с положительным MRD.
У пациентов с НДММ, которые достигли MRD-негативного статуса или сохранили MRD-негативный статус, наблюдалась глубокая ремиссия и улучшение клинического исхода.
Эти испытания были зарегистрированы на www.clinicaltrials.gov как #NCT02252172 (MAIA) и #NCT02195479 (ALCYONE).
Авторы исследования: Jesus San-Miguel, Hervé Avet-Loiseau, Bruno Paiva, Shaji Kumar, Meletios A Dimopoulos, Thierry Facon, María-Victoria Mateos, Cyrille Touzeau, Andrzej Jakubowiak, Saad Z Usmani, Gordon Cook, Michele Cavo, Hang Quach
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на daratumumab