Важно: пациентам с тяжелой и критической формой COVID-19 рекомендуется принимать 6 мг дексаметазона в день в течение 10 дней, но более высокая доза может принести пользу пациентам с более тяжелым заболеванием.
Оценить эффекты 12 мг/сут по сравнению с 6 мг/сут дексаметазона у пациентов с COVID-19 и тяжелой гипоксемией. Дизайн, условия и участники: Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование проводилось в период с августа 2020 года по май 2021 года в 26 больницах Европы и Индии и включало 1000 взрослых с подтвержденным COVID-19, которым требовалось не менее 10 л/мин кислорода или искусственной вентиляции легких. Конец 90-дневного наблюдения наступил 19 августа 2021 года. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы 1:1 на 12 мг/сут внутривенного дексаметазона (n = 503) или 6 мг/сут внутривенного дексаметазона (n = 497) на срок до 10 дней. Основные результаты и меры: Первичным результатом было количество дней жизни без жизнеобеспечения (инвазивная искусственная вентиляция легких, поддержка кровообращения или заместительная почечная терапия) в течение 28 дней и было скорректировано с учетом переменных стратификации. Из 8 заранее определенных вторичных исходов 5 включены в этот анализ (количество дней жизни без жизнеобеспечения через 90 дней, количество дней жизни вне больницы через 90 дней, смертность через 28 дней и через 90 дней и ≥1 серьезных побочных реакций через 28 дней).
Из 1000 рандомизированных пациентов были включены 982 (средний возраст 65 [IQR, 55-73] лет, 305 [31%] женщин), а данные о первичных исходах были доступны для 971 (491 в группе дексаметазона в дозе 12 мг и 480 в группе дексаметазона в дозе 6 мг). группа). Среднее количество дней жизни без жизнеобеспечения составило 22,0 дней (IQR, 6,0-28,0 дней) в группе дексаметазона в дозе 12 мг и 20,5 дней (IQR, 4,0-28,0 дней) в группе дексаметазона в дозе 6 мг (скорректированная средняя разница, 1,3 дня [95% ДИ, 0-2,6 дней], Р = 0,07). Смертность через 28 дней составила 27,1% в группе дексаметазона в дозе 12 мг против 32,3% в группе дексаметазона в дозе 6 мг (скорректированный относительный риск 0,86 [99% ДИ 0,68-1,08]). Смертность через 90 дней составила 32,0% в группе дексаметазона в дозе 12 мг против 37,7% в группе дексаметазона в дозе 6 мг (скорректированный относительный риск 0,87 [99% ДИ 0,70-1,07]). Серьезные побочные реакции, включая септический шок и инвазивные грибковые инфекции, наблюдались у 11,3% в группе дексаметазона в дозе 12 мг против 13,4% в группе дексаметазона в дозе 6 мг (скорректированный относительный риск 0,83 [99% ДИ 0,54-1,29]). Выводы и актуальность: Среди пациентов с COVID-19 и тяжелой гипоксемией 12 мг/сут дексаметазона по сравнению с 6 мг/сут дексаметазона не приводили к статистически значимому увеличению продолжительности жизни без жизнеобеспечения на 28 дней. Тем не менее, исследование, возможно, было недостаточно эффективным для выявления существенной разницы. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04509973 и ctri.nic.in Идентификатор: CTRI/2020/10/028731 .
Авторы исследования: COVID STEROID Trial Group, Marie W Munch, Sheila N Myatra, Bharath Kumar Tirupakuzhi Vijayaraghavan, Sanjith Saseedharan, Thomas Benfield, Rebecka R Wahlin, Bodil S Rasmussen, Anne Sofie Andreasen, Lone M Poulsen, Luca Cioccar
Отзывы пациентов на dexamethasone