Нарушение функции почек ассоциируется с плохим прогнозом при миеломе.
В этом анализе основного исследования 3-й фазы изучалось влияние адаптированных к функции почек доз леналидомида и дексаметазона на исходы у пациентов с различной степенью нарушения функции почек.
Пациенты, не имеющие права на трансплантацию и не нуждающиеся в диализе, были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для непрерывного приема леналидомида и дексаметазона до прогрессирования заболевания (n=535) или в течение 18 циклов (72 недели, n=541), или мелфалана, преднизолона и талидомида в течение 12 циклов (72 недель, n=547). Наблюдение продолжается.
Пациенты были сгруппированы по исходному клиренсу креатинина на отсутствие (≥ 80 мл/мин [n=389]), умеренную (от≥ 50 до <, 80 мл/мин [n=715]), умеренную (от≥ 30 до &лт, 50 мл/мин [n=372]) и тяжелой почечной недостаточности (<, 30 мл/мин [n=147]) подгруппы.
Непрерывная терапия леналидомидом и дексаметазоном снижала риск прогрессирования или смерти при отсутствии, легкой и умеренной почечной недостаточности. подгруппы v.
терапия мелфаланом, преднизоном и талидомидом (ОР = 0,67, 0,70 и 0,65 соответственно). Общее улучшение выживаемости наблюдалось при непрерывном лечении леналидомидом и дексаметазоном v.
Лечение мелфаланом, преднизоном и талидомидом в подгруппе без или с умеренной почечной недостаточностью.
Функция почек улучшилась по сравнению с исходным уровнем у 52,6% пациентов, получавших леналидомид и дексаметазон.
Профиль безопасности непрерывного приема леналидомида и дексаметазона был одинаковым во всех почечных подгруппах, за исключением анемии 3/4 степени и сыпи, которые увеличивались с увеличением тяжести почечных нарушений.
Непрерывное лечение леналидомидом и дексаметазоном с дозировкой леналидомида, адаптированной для почек, было эффективным для большинства пациентов с миеломой и нарушениями функции почек, не имеющих права на трансплантацию.
Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov (NCT00689936), EudraCT (2007-004823-39). Финансирование: Международная группа франкоязычных стран Мира и корпорация Celgene.
Авторы исследования: Meletios A Dimopoulos, Matthew C Cheung, Murielle Roussel, Ting Liu, Barbara Gamberi, Brigitte Kolb, H Guenter Derigs, HyeonSeok Eom, Karim Belhadj, Pascal Lenain, Richard Van der Jagt, Sophie Rigaudeau, Mamoun Dib
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide