Оценить влияние шипучего парацетамола на офисное и амбулаторное артериальное давление (АД) по сравнению с неэффективным парацетамолом у пациентов с артериальной гипертензией. Дизайн: Это было многоцентровое открытое перекрестное рандомизированное клиническое исследование.
Центры первичной медико-санитарной помощи в Каталонии и Стране Басков. Участники: Критериями включения были офисное АД 150/95 мм рт.ст. или менее и дневное амбулаторное АД 140/90 мм рт.ст. или менее, стабильное фармакологическое или нефармакологическое антигипертензивное лечение и сопутствующая хроническая остеоартикулярная боль. Вмешательства: Исходное рандомизированное назначение на 3-недельные периоды шипучего парацетамола (по 1 г три раза в день) сначала и неэффективного парацетамола позже, или наоборот, в течение 7-недельного периода исследования. В начале и в конце каждого периода лечения проводился 24-часовой амбулаторный мониторинг АД. Основные показатели результата: Различия в 24-часовом САД между исходным уровнем и концом обоих периодов лечения. Основные анализы были проведены в соответствии с принципом намерения лечить.
В анализе намерения к лечению было проанализировано 46 пациентов, 21 лечился шипучим и не шипучим парацетамолом позже, а 25 следовали противоположной последовательности. Разница в 24-часовом САД между двумя видами лечения составила 3,99 мм рт. ст. (95% доверительный интервал 1,35-6,63, Р = 0,004), что выше в период лечения шипучим парацетамолом. Аналогичным образом, анализ по протоколу показал разницу в 24-часовом САД между двумя группами в 5,04 мм рт. ст. (95% доверительный интервал 1,80-8,28, Р = 0,004), что выше в период лечения шипучим парацетамолом. Самооценка уровня боли не различалась между группами и не зависела от периода лечения. Ни в одной из исследуемых групп не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов.
Шипучие таблетки парацетамола ответственны за значительное дневное и общее увеличение 24-часового САД в амбулаторных условиях. Пробная регистрация: NCT: 02514538 EudraCT: 2010-023485-53.
Авторы исследования: Mència Benitez-Camps, Rosa Morros Padrós, Helena Pera-Pujadas, Antoni Dalfó Baqué, Joan Bayó Llibre, Oriol Rebagliato Nadal, Jordi Cortès Martinez, Anna García Sangenís, Carme Roca Saumell, Gabriel Coll de Tu
Отзывы пациентов на paracetamol