Мы оценили профиль метаболического лекарственного взаимодействия экстракта гинкго билоба EGb 761® у человека in vivo в отношении активности основных ферментов цитохрома Р450 (CYP).
Был применен одноцентровый, открытый, рандомизированный, трехкратный кроссинговер, дизайн фенотипирования коктейлей. В случайном порядке 18 здоровым мужчинам и женщинам в течение 8 дней назначали следующие виды лечения: плацебо два раза в день, EGb 761® 120 мг два раза в день и EGb 761® 240 мг утром и плацебо вечером. Утром 8-го дня введение осуществляли вместе с перорально вводимым фенотипирующим коктейлем (энзим, метрический): 150 мг кофеина (CYP1A2, соотношение параксантин/кофеин в плазме через 6 ч после приема), 125 мг толбутамида (CYP2C9, концентрация в плазме через 24 ч после приема), 20 мг омепразола (CYP2C19, соотношение омепразол/5-гидроксиомепразол в плазме крови через 3 ч после приема), 30 мг декстрометорфана (CYP2D6, соотношение декстрометорфан/декстрорфан в плазме крови через 3 ч после приема) и 2 мг мидазолама (CYP3A, концентрация в плазме крови через 6 ч после приема). Формально предполагалось отсутствие соответствующего взаимодействия, если 90% доверительные интервалы (CIs) для соотношения показателей EGb 761®/плацебо находились в диапазоне 0,70-1,43.
Соотношение EGb 761®/плацебо для показателей фенотипирования было близко к единице для всех CYPs. Кроме того, соответствующие CI были в пределах указанных пределов для всех соотношений, кроме CYP2C19 для EGb 761® 120 мг два раза в день (90% ДИ 0,681-1,122) и для CYP2D6 для EGb 761® 240 мг один раз в день (90% ДИ 0,667-1,281). Эти результаты были объяснены внутрииндивидуальной вариабельностью используемых показателей. Все виды лечения хорошо переносились.
EGb 761® не оказывает существенного влияния на активность основных ферментов CYP in vivo у человека и, следовательно, не имеет существенного потенциала вызывать соответствующие метаболические взаимодействия между лекарственными средствами.< / p>
Авторы исследования: G Zadoyan, D Rokitta, S Klement, A Dienel, R Hoerr, T Gramatté, U Fuhr
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на dextromethorphan