Кортикостероиды используются для лечения травм головы уже более 30 лет. В 1997 году результаты систематического обзора показали, что эти препараты снижают риск смерти на 1-2%. КРАШ-исследование – многоцентровое международное сотрудничество – было направлено на подтверждение или опровержение такого эффекта путем привлечения 20000 пациентов. В мае 2004 года комитет по мониторингу данных раскрыл разоблаченные результаты руководящему комитету, который прекратил набор.
10008 взрослых с травмой головы и показателем комы Глазго (GCS) 14 или менее в течение 8 ч после травмы были случайным образом распределены на 48-часовую инфузию кортикостероидов (метилпреднизолона) или плацебо. Первичными исходами были смерть в течение 2 недель после травмы и смерть или инвалидность через 6 месяцев. Предварительно определенные подгрупповые анализы были основаны на тяжести травмы (GCS) при рандомизации и времени от травмы до рандомизации. Анализ проводился с намерением лечить. Влияние на результаты в течение 2 недель после рандомизации представлено в этом отчете. Это исследование зарегистрировано как Международное стандартное рандомизированное контролируемое исследование, номер ISRCTN74459797. Результаты: По сравнению с плацебо, риск смерти от всех причин в течение 2 недель был выше в группе, получавшей кортикостероиды (1052 [21,1%] против 893 [17,9%] смертей, относительный риск 1,18 [95% ДИ 1,09-1,27], р=0,0001). Относительное увеличение смертности от кортикостероидов не различалось по тяжести травмы (р=0,22) или времени с момента травмы (р=0,05). Интерпретация: Наши результаты показывают, что метилпреднизолон не снижает смертность в течение 2 недель после травмы головы. Причина повышения риска смерти в течение 2 недель неясна.
Авторы исследования: Ian Roberts, David Yates, Peter Sandercock, Barbara Farrell, Jonathan Wasserberg, Gabrielle Lomas, Rowland Cottingham, Petr Svoboda, Nigel Brayley, Guy Mazairac, Véronique Laloë, Angeles Muñoz-Sánchez, Miguel Arango, Bennie Hartzenberg, Hussein Khamis, Su
Отзывы пациентов на methylprednisolone