Фосапрепитант — антагонист рецепторов нейрокинина-1, одобренный для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Данные о применении фосапрепитанта у детей ограничены, и поэтому мы провели рандомизированное контролируемое исследование III фазы. Процедура: Дети в возрасте от 1 до 12 лет, которым была назначена химиотерапия с умеренной или высокой эметогенной активностью, были рандомизированы на arm-A (фосапрепитант) или arm-B (плацебо). Дети, набранные в arm-A, получали внутривенное введение ондансетрона плюс дексаметазона с последующей инфузией фосапрепитанта. Дети, зачисленные в группу В, получали те же препараты, что и дети из группы А, за исключением того, что фосапрепитант был заменен плацебо. Ондансетрон и дексаметазон продолжали принимать в течение 48 часов после завершения химиотерапии. Основной конечной целью исследования было определение доли пациентов, у которых был достигнут полный ответ (CR), определяемый как отсутствие рвоты, позывов на рвоту и отсутствие использования спасательных препаратов, в течение 24-120 часов (отсроченная фаза) после введения последней дозы химиотерапии. Вторичными конечными точками были доля пациентов, достигших CR во время острой фазы (0-24 часа) и в целом после введения последней дозы химиотерапии.
Было проанализировано сто шестьдесят три пациента (81 в группе фосапрепитантов и 82 в группе плацебо). Показатели CR были значительно выше в группе, принимавшей фосапрепитант, по сравнению с группой, принимавшей плацебо, во время острой фазы (86% против 60%, P <, 0,001), отсроченной фазы (79% против 51%, P <, 0,001) и общей фазы (70% против 41%, P <, 0,001). Трем (4%) пациентам в группе фосапрепитанта и шестнадцати (20%) в группе плацебо потребовались спасательные противорвотные средства (Р = 0,0017).
Добавление фосапрепитанта к ондансетрону и дексаметазону улучшило контроль рвоты, вызванной химиотерапией, у детей, получавших умеренно или сильно рвотную химиотерапию..
Авторы исследования: Venkatraman Radhakrishnan, Archit Joshi, Jaikumar Ramamoorthy, Swaminathan Rajaraman, Prasanth Ganesan, Trivadi S Ganesan, Manikandan Dhanushkodi, Tenali G Sagar
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на fosaprepitant