Мы провели проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование для сравнения эффективности и безопасности высоких доз дексаметазона (HD-DXM) плюс рекомбинантный человеческий тромбопоэтин (rhTPO) и только HD-DXM у недавно диагностированных взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ITP).

Зарегистрированные пациенты были рандомизированы для получения DXM плюс rhTPO или DXM monotherap.

Повторяли еще один 4-дневный курс DXM, если ответ не был достигнут к 10-му дню в обеих группах.

Сто пациентов в HD-DXM plus Группа rhTPO и 96 пациентов в группе монотерапии HD-DXM были включены в полный анализ se.

Таким образом, HD-DXM плюс rhTPO привели к более высокой частоте первоначального ответа (89,0% против 66,7%, P &lt, .001) и полного ответа (CR, 75,0% против 42,7%, P &lt, 0,001) по сравнению с монотерапией HD-DXM.

Частота ответа через 6 месяцев также была выше в группе HD-DXM плюс rhTPO, чем в группе монотерапии HD-DXM (51,0% против 36,5%, P = 0,02, устойчивый CR: 46,0% против 32,3%, P = 0,043). На протяжении всего периода наблюдения общая продолжительность ответа была больше в группе HD-DXM плюс rhTPO по сравнению с группой монотерапии HD-DXM (P = 0,04), согласно оценке анализа Каплана-Мейера.

Исследуемые препараты в целом хорошо переносились.

В заключение, комбинация HD-DXM с rhTPO значительно улучшила первоначальный ответ и дала благоприятный SR у пациентов с впервые диагностированным ITP, что может быть дополнительно подтверждено в качестве основного метода лечения ITP. Это исследование зарегистрировано как clinicaltrials.gov идентификатор: NCT01734044.

Авторы исследования: Yafei Yu, Miaomiao Wang, Yu Hou, Ping Qin, Qingshu Zeng, Wenzheng Yu, Xinhong Guo, Jingxia Wang, Xiaomin Wang, Guoqiang Liu, Xiaoxia Chu, Lan Yang, Ying Feng, Fang Zhou, Zhaogang Sun, Mei Zhang, Xin Wan

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone