В исследовании первой фазы 3 при рецидивирующем/рефрактерном AL-амилоидозе (TOURMALINE-AL1 NCT01659658) 168 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным AL-амилоидозом после 1-2 предыдущих линий были рандомизированы на иксазомиб (4 мг, дни…

При клинически значимых концентрациях иксазомиба исследования in vitro показали, что ни один специфический фермент цитохрома Р450 (CYP) не вносит преимущественного вклада в метаболизм иксазомиба. Однако при…

Пациенты с множественной миеломой (ММ) обычно получают несколько линий комбинированной терапии, и лечение первой линии обычно включает леналидомид. С возрастом пациенты становятся менее толерантными к лечению,…

Ингибиторы протеасом стали неотъемлемой частью терапии миеломы. Значительные усилия были направлены на оптимизацию этого терапевтического подхода для достижения максимального ингибирования протеасом с наименьшим токсическим эффектом. Иксазомиб…

Целью этого анализа была оценка использования ресурсов здравоохранения в ключевом исследовании 3-й фазы TOURMALINE-MM1 перорального ингибитора протеасом иксазомиба или плацебо плюс леналидомид и дексаметазон (Rd) при…

Пероральный ингибитор протеасом иксазомиб одобрен во многих странах в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили по крайней мере 1…

Полностью пероральная комбинация иксазомиба, циклофосфамида и дексаметазона (МКБ) хорошо переносится и эффективна при впервые диагностированной и рецидивирующей множественной миеломе (ММ). Мы провели MUKeight, рандомизированное, контролируемое, открытое,…

Целью настоящего исследования было охарактеризовать фармакокинетику перорального ингибитора протеасом, иксазомиба, у пациентов с солидными опухолями и умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, чтобы дать рекомендации по дозировке.…

Иксазомиб является первым пероральным ингибитором протеасом, который был исследован в клинике. В этом клиническом исследовании оценивалось, изменится ли фармакокинетика иксазомиба, если принимать его после высококалорийной и…

Исследование Продолжения в Китае было отдельным региональным расширением глобального двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования III фазы ТУРМАЛИН-MM1 с применением иксазомиба в сочетании с леналидомидом-дексаметазоном (Rd) у…